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Xov Xwm

Peb cov lus qhia ntawm cov cuab yeej siv tshuaj kho qhov ua kom rov zoo dua

Cov Ntaub Ntawv, cov khoom lag luam thiab cov npe cov chaw tsim khoom yog peb lub ntsiab lus ntawm cov khoom siv kho mob tsis zoo ntawm kev tshuaj xyuas.

Kev rov ua kom rov qab los ntawm cov cuab yeej siv kho mob tsis zoo tuaj yeem nqa tawm ntawm cov ntaub ntawv, thiab cov ntaub ntawv sib txawv nyias muaj nyias tus yam ntxwv. Piv txwv li, Tuam Tshoj cov cuab yeej siv tshuaj kho mob cov xov xwm xwm txheej tsis xwm yeem ceeb toom cov xwm txheej tsis zoo ntawm qee yam khoom, thaum cov cuab yeej kho mob cov xwm txheej tsis zoo muaj npe hauv cov cuab yeej kho mob tau tshaj tawm tshwj xeeb los ntawm Tebchaws Meskas, Tebchaws Askiv, Australia thiab Canada cov cuab yeej khomob. ceeb toom lossis rov cim tau cov ntaub ntawv hauv tsev thiab hauv cheeb tsam tsis yog cov ntaub ntawv hauv tebchaws; MAUDE qhov chaw khaws ntaub ntawv hauv Tebchaws Meskas yog qhov muaj peev txheej tag nrho, tsuav yog cov cuab yeej siv tshuaj kho mob cuam tshuam raws li FDA cov cai ntawm Tebchaws Meskas yuav raug nkag mus rau hauv lub chaw khaws ntaub ntawv; cov cuab yeej siv kho mob tsis zoo / rov tshwm sim / ceeb toom cov ntaub ntawv ntsig txog cov chaw khaws ntaub ntawv ntawm cov teb chaws thiab cheeb tsam xws li United Kingdom, Canada, Australia thiab Lub Tebchaws Yelemees yuav raug hloov tshiab tsis tu ncua. Txhawm rau rov qab txais cov cuab yeej kho mob tsis zoo nyob rau hauv cov kev taw qhia ntawm lub chaw khaws ntaub ntawv, nws tuaj yeem raug kuaj raws li cov ntsiab lus, thiab nws tseem tuaj yeem raug khaws los ntawm kev txwv lub sijhawm lossis cov ntsiab lus nyob.

Yuav kom nqa tawm cov cuab yeej siv tshuaj kho mob kom rov ua tau raws li lub npe khoom lag luam, koj tuaj yeem nkag mus rau cov khoom kho mob xav kom lub npe ntawm nplooj ntawv khaws cov npe khaws cia, thiab feem ntau tsis tas yuav nkag lub npe khoom lag luam tshwj xeeb.

Thaum tshawb nrhiav raws li lub npe ntawm cov cuab yeej siv kho mob enterprise, yog hais tias lub koom haum ua lag luam txawv teb chaws, yuav tsum tau them nyiaj rau cov sawv cev sib txawv ntawm lub npe lag luam, xws li rooj plaub, cov ntawv luv, thiab lwm yam.

Kev soj ntsuam ntawm qhov tshwm sim tsis zoo rov los ntawm cov teeb meem tshwj xeeb

Cov ncauj lus ntawm cov cuab yeej siv tshuaj kho mob cuam tshuam nrog tshawb xyuas cov ntawv ceeb toom yuav suav nrog tab sis tsis txwv rau cov lus qhia luv luv ntawm lub hom phiaj saib xyuas thiab kev soj ntsuam cov phiaj xwm mob phom sij cuam tshuam; saib xyuas cov ntaub ntawv; lub sij hawm thaj tsam ntawm cov kev tshwm sim tsis zoo; tus naj npawb ntawm cov xwm txheej tsis zoo; qhov chaw ntawm cov ntawv ceeb toom; ua rau muaj kev tshwm sim tsis zoo; qhov tshwm sim ntawm kev tshwm sim tsis zoo; kev faib ua feem ntawm ntau yam kev tsis zoo; ntsuas ntsuas rau qhov xwm txheej tsis zoo; thiab; Cov ntaub ntawv tshuaj xyuas thiab cov txheej txheem kev soj ntsuam tuaj yeem muab kev tshoov siab rau kev tshuaj xyuas kev ua haujlwm, tshaj tawm tom qab kev saib xyuas cov khoom lag luam, lossis kev pheej hmoo tswj kev lag luam kev lag luam.

Hauv kev pom ntawm cov ntaub ntawv ntau, 219 daim ntawm cov ntaub ntawv tau muab los ntawm kev txwv "productcode" rau Lub Rau Hli 2019. Tom qab txiav 19 daim ntawm cov ntaub ntawv tsis zoo, cov seem 200 tau muab tso rau hauv kev tshuaj ntsuam. Cov ntaub ntawv hauv lub chaw khaws ntaub ntawv yog muab rho tawm ib qho, siv Microsoft Excel software sau cov ntaub ntawv los ntawm qhov chaw ntawm cov ntawv tshaj tawm, cov khoom siv kho mob ntsig txog cov ntaub ntawv (suav nrog lub npe ntawm cov chaw tsim khoom, cov khoom lag luam, hom khoom siv kho mob, teeb meem ntawm cov khoom siv kho mob) , lub sijhawm tshwm sim ntawm cov kev tshwm sim tsis zoo, lub sijhawm FDA tau txais cov xwm txheej tsis zoo, hom kev phom sij, qhov ua rau muaj kev cov nyom, thiab tom qab ntawd tau txheeb xyuas qhov chaw nyob ntawm cov kev tshwm sim tsis zoo Cov ntsiab lus tseem ceeb ntawm cov xwm txheej tsis zoo tau muab coj los piav, muab tso rau pem hauv ntej los ntawm cov kev ua haujlwm ntawm kev ua haujlwm, kev tsim kho prosthesis thiab kev phais mob tom qab. Cov txheej txheem kev tshuaj xyuas saum toj no thiab cov ntsiab lus tuaj yeem siv los ua cov lus pov thawj rau kev tsom xam cov khoom siv kho mob sib xws.

Kev soj ntsuam ntawm qhov xwm txheej tsis zoo txhawm rau txhim kho qib ntawm txoj kev pheej hmoo tswj

Cov ntsiab lus thiab tshawb xyuas ntawm cov cuab yeej siv kho mob tsis zoo muaj qee yam tseem ceeb rau cov chaw kho mob cov cuab yeej tswj hwm kev ua haujlwm, kev tsim khoom thiab kev lag luam thiab cov neeg siv los ua lub luag haujlwm tswj hwm. Rau cov chaw tswj hwm, tsim thiab kho cov cuab yeej kho mob cov cai, cov cai thiab cov ntaub ntawv muaj cai tuaj yeem nqa nrog kev soj ntsuam cov txiaj ntsig ntawm cov xwm txheej tsis zoo, thiaj li ua kom muaj kev pheej hmoo thiab tswj cov cuab yeej kho mob muaj cov cai thiab cov cai kom ua raws Cov. Ua kom muaj zog tom qab kev saib xyuas ntawm cov cuab yeej siv kho mob, sau thiab xaus cov xwm txheej tsis zoo, ceeb toom thiab rov qab cov ntaub ntawv ntawm cov khoom siv kho mob tsis tu ncua, thiab tshaj tawm cov lus tshaj tawm. Nyob rau tib lub sijhawm, ntxiv dag zog rau kev saib xyuas ntawm cov cuab yeej siv kho mob, kho lawv cov txheej txheem ntau lawm, thiab txo qis qhov tshwm sim ntawm qhov xwm txheej tsis zoo los ntawm lub hauv paus. Ib qho ntxiv, peb yuav tsum txuas ntxiv txhawb kev tshawb fawb txog kev saib xyuas khoom siv kho mob thiab tsim kev tshuaj ntsuam xyuas los ntawm kev tswj hwm kev pheej hmoo.

Cov chaw kho mob yuav tsum ntxiv dag zog rau kev cob qhia thiab kev tswj hwm, kom cov kws kho mob muaj peev xwm kawm tau cov qauv kev ua haujlwm thiab cov cuab yeej siv ua haujlwm, thiab txo qhov tshwm sim ntawm cov xwm txheej tsis zoo. Txhawm rau ntxiv dag zog rau kev sib xyaw ua ke ntawm kev kho mob thiab engineering, thiab txhawb cov kws kho mob sib txuas lus nrog cov cuab yeej tsim kho tshuab rau ntawm cov teeb meem pom hauv kev siv kho mob, kom cov kws kho mob muaj kev nkag siab ntau ntxiv txog cov cuab yeej kho mob siv, thiab tseem pab cov cuab yeej siv kho mob tsim qauv tsim qauv kom zoo dua los sis txhim kho cov cuab yeej siv kho mob. Ib qho ntxiv, kev qhia txog kev kho kom rov zoo li qub yuav tsum tau ntxiv dag zog kom rov nco txog cov neeg mob ntawm cov ntsiab lus tseem ceeb los tiv thaiv ntxov ua ntej kev xau vim kev ua haujlwm ua ntej lossis kev ua haujlwm tsis zoo. Nyob rau tib lub sijhawm, cov kws kho mob yuav tsum txhim kho lawv txoj kev paub txog cov cuab yeej kho mob tsis zoo, zam kev pheej hmoo ntawm kev siv cuab yeej kho mob, thiab ua kom raws sijhawm thiab sau thiab qhia txog cov cuab yeej siv kho mob tsis zoo.


Lub sij hawm tshaj tawm: Lub Ib Hlis-18-2021